江湖風(fēng)起，律所機構如何擁抱醫藥醫療？

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“一片大有可為前途壯闊的藍海正在等待知識產(chǎn)權律師挖掘?！?br/>

來(lái)源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：譚兆

作為世界上最具發(fā)展力的產(chǎn)業(yè)之一，被稱(chēng)為“永遠的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”的生物醫藥產(chǎn)業(yè)，關(guān)系著(zhù)國計民生，也是新一輪科技革命和競爭的焦點(diǎn)賽道之一。但伴隨著(zhù)生物醫療產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展、人們健康意識的提高，醫療糾紛案件數量也在快速增長(cháng)，律師們的市場(chǎng)需求量闊大。且因為生物醫藥行業(yè)的高度專(zhuān)業(yè)化、強監管等屬性，醫藥行業(yè)需要更多有專(zhuān)業(yè)背景的律師來(lái)提供法律服務(wù)，一片大有可為前途壯闊的藍海正在等待知識產(chǎn)權律師挖掘。

而迎著(zhù)新時(shí)代高質(zhì)量發(fā)展的呼喚，律師們要如何擁抱這一片大有可為前途壯闊的藍海？專(zhuān)業(yè)背景、法規掌握、案件處理經(jīng)驗、行業(yè)洞察趨勢、國際化視野......這些無(wú)疑都是律師進(jìn)軍醫藥領(lǐng)域所需的優(yōu)勢技能，但了解了更多行業(yè)熱議話(huà)題，知己知彼才能百戰百勝。

多位知識產(chǎn)權律師、代理師曾在IPRdaily中文網(wǎng)投稿發(fā)布醫藥醫療相關(guān)文章進(jìn)行探討，醫藥知識產(chǎn)權權屬爭議、保護與維權、市場(chǎng)競爭與反壟斷等等都是律師們所關(guān)注的重點(diǎn)話(huà)題領(lǐng)域。

 藥品知識產(chǎn)權立法完善，誰(shuí)先分一杯羹？

藥品專(zhuān)利保護：創(chuàng )新才是生存之道

醫藥醫療領(lǐng)域作為一個(gè)特殊的領(lǐng)域，藥品研發(fā)因其具有的投資大、風(fēng)險高、周期長(cháng)等特性，使其對專(zhuān)利保護的依賴(lài)性常居技術(shù)領(lǐng)域之首。也因該行業(yè)關(guān)系民生，且藥品研究通常會(huì )持續投入大量的人力、物力，所以我國對藥品專(zhuān)利的相關(guān)律法拼圖也在不斷完善落地。

知識產(chǎn)權律師會(huì )詳細解讀《中華人民共和國專(zhuān)利法》等相關(guān)法律及其實(shí)施細則，特別是針對藥品領(lǐng)域的專(zhuān)利申請、審查、授權及維權等方面的規定。

我國《專(zhuān)利法》規定，一項發(fā)明必須具備“新穎性、創(chuàng )造性、實(shí)用性”，才能被授予專(zhuān)利權。知識產(chǎn)權律師們關(guān)注藥品專(zhuān)利的新穎性、創(chuàng )造性、實(shí)用性三要求，以及如何在藥品研發(fā)過(guò)程中合理運用專(zhuān)利制度來(lái)保護創(chuàng )新成果。

北京超凡宏宇專(zhuān)利代理事務(wù)所（特殊普通合伙）的張家蕊在《給藥方案在中國專(zhuān)利中的限定意義探討》就根據給藥方案的新穎性、創(chuàng )造性嘗試和探索“給藥方案的可專(zhuān)利性”。

北京驥馳知識產(chǎn)權代理有限公司的唐曉峰在《托呲司特晶型專(zhuān)利無(wú)效案深度解析》一文中，結合實(shí)際案例，對托呲司特晶型專(zhuān)利的創(chuàng )造性做了更深入的分析，對于顯而易見(jiàn)性的判斷具有典型意義，特別是在藥物化學(xué)領(lǐng)域。

隨著(zhù)新化合物的研發(fā)難度逐步增大，已知化學(xué)產(chǎn)品的新用途由于研發(fā)付出少而被商家所青睞。在我國的專(zhuān)利實(shí)踐中，出于規避專(zhuān)利法第25條第1款第3項的規定，出現了物質(zhì)的醫藥用途權利要求。

物質(zhì)的醫藥用途權利要求由于保護范圍很大，對于醫藥企業(yè)而言具有極其重要的經(jīng)濟價(jià)值。而在實(shí)際申請中，如何順利拿到已知物質(zhì)的醫藥用途的專(zhuān)利權成為企業(yè)的一個(gè)痛點(diǎn)。超凡知識產(chǎn)權服務(wù)股份有限公司的趙麗娜在《淺談物質(zhì)醫藥用途權利要求的創(chuàng )造性探討》一文中，從實(shí)際工作中篩選了兩個(gè)相關(guān)典型案例，并對此進(jìn)行分析和討論，以期能為企業(yè)和專(zhuān)利代理人起到拋磚引玉的作用。

專(zhuān)利法中對于疾病的診斷方法的授權有嚴格的限制，北京路浩知識產(chǎn)權集團的苗青盛在《疾病診斷方法可專(zhuān)利性探討》一文中，從如何避免將技術(shù)方案認定為疾病診斷方法的發(fā)明創(chuàng )造來(lái)考慮，分析審查思路并且提供撰寫(xiě)策略。

醫藥用途發(fā)明作為醫藥專(zhuān)利的重要形式，蘭臺知產(chǎn)團隊的劉俊清律師在《為什么醫藥用途發(fā)明專(zhuān)利很特殊？》文中提到，用途發(fā)明和一般的方法發(fā)明或是產(chǎn)品發(fā)明具有明顯的不同，因此無(wú)論在撰寫(xiě)、有效性審查，還是侵權判斷中，都具有特殊之處。該文就嘗試理清這些特殊之處，加深對醫藥用途發(fā)明的認識。

中藥品種保護：更細分、更本土、更特色發(fā)展

相對西藥而言，中藥在新穎性、創(chuàng )造性上有更大難度，中藥產(chǎn)品要走向國際化，我國中藥保護品種制度還需逐漸與國際知識產(chǎn)權規則相協(xié)調，以推動(dòng)中藥知識產(chǎn)權工作的開(kāi)展。

針對中藥品種，律師會(huì )特別關(guān)注《中藥品種保護條例》的實(shí)施情況，以及中藥復方、中藥炮制技術(shù)等傳統知識的知識產(chǎn)權保護問(wèn)題。隨著(zhù)《中華人民共和國中醫藥法》的深入實(shí)施，中醫藥傳統知識的保護制度以及其發(fā)展道路也將成為律師們討論的重點(diǎn)。

蘭臺知產(chǎn)團隊的郭繪律師在《中醫藥專(zhuān)利“等同侵權”的顛覆性認知！》一文中認為，專(zhuān)利侵權等同判定要充分考慮中醫自身的技術(shù)特點(diǎn)，不能簡(jiǎn)單套用其他藥物專(zhuān)利方式。

超凡知識產(chǎn)權服務(wù)股份有限公司的郭星木在《IP眼！看藥改東風(fēng)下的中藥產(chǎn)業(yè)》中認為，開(kāi)展中藥資源評估有利于從藥材源頭提升質(zhì)量并保障后續可持續供給，未來(lái)中藥行業(yè)發(fā)展趨于標準化、規范化，有利于提升中成藥質(zhì)量，中藥行業(yè)知識產(chǎn)權難申請、難授權也將會(huì )得到有效的解決。

北京品源知識產(chǎn)權管理咨詢(xún)有限公司的王靜在《中國醫藥領(lǐng)域專(zhuān)利無(wú)效概況分析》一文中，對我國醫藥領(lǐng)域被提出無(wú)效宣告的專(zhuān)利進(jìn)行統計分析，以試圖了解我國醫藥領(lǐng)域專(zhuān)利無(wú)效的概況。

藥品專(zhuān)利鏈接制度：平衡原研與仿制藥企利益沖突

藥品專(zhuān)利鏈接制度是指仿制藥上市批準與創(chuàng )新藥品專(zhuān)利期滿(mǎn)相“鏈接”，即仿制藥注冊申請應當考慮先前已上市藥品的專(zhuān)利狀況，從而避免可能的專(zhuān)利侵權糾紛?？傮w而言，專(zhuān)利鏈接制度的核心價(jià)值在于鼓勵當事人雙方將專(zhuān)利糾紛提前至藥品上市階段，避免仿制藥上市之后因專(zhuān)利權屬糾紛而影響雙方的銷(xiāo)售盈利，平衡原研藥與仿制藥之間的利益，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

2021年6月1日實(shí)施的《專(zhuān)利法》正式將藥品專(zhuān)利鏈接制度寫(xiě)入了法律，我國的藥品專(zhuān)利鏈接制度正式融入藥品發(fā)展中。之后相關(guān)部門(mén)發(fā)布了一系列與藥品專(zhuān)利鏈接制度配套的文件和司法解釋。

知識產(chǎn)權律師探討藥品專(zhuān)利鏈接制度的實(shí)施情況以及其對醫藥產(chǎn)業(yè)的影響，關(guān)注該制度的實(shí)施效果、存在的問(wèn)題和改進(jìn)建議。

我國為什么需要專(zhuān)利鏈接制度？專(zhuān)利鏈接制度為原研藥企和仿制藥企創(chuàng )設了哪些“權利義務(wù)”？上海星瀚律師事務(wù)所的田瀟雨、王潔敏在《品一品原研藥企和仿制藥企這碗水是如何被“端平”的》一文中對這些問(wèn)題進(jìn)行了解讀分析。

我國藥品專(zhuān)利鏈接制度的實(shí)施不可避免地對醫藥產(chǎn)業(yè)掀起了風(fēng)暴。首先對于仿制藥企來(lái)說(shuō)，在先注冊藥品的授權專(zhuān)利是仿制藥注冊上市路上的天塹鴻溝。仿制藥方只有打破專(zhuān)利壁壘，成功挑戰專(zhuān)利才有望開(kāi)疆擴土，獲得生產(chǎn)、銷(xiāo)售仿制藥的上市批準，與原研藥方瓜分中國市場(chǎng)份額。

而仿制藥方如何提高專(zhuān)利挑戰的勝算？中國國際貿易促進(jìn)委員會(huì )專(zhuān)利商標事務(wù)所的李英、程泳在《藥品專(zhuān)利鏈接制度乍現，仿制藥方如何應對？》一文中，從仿制藥方的角度出發(fā)，給出除專(zhuān)利預警分析的建議外，還根據實(shí)踐案例給出策略制定建議，如正面進(jìn)攻、釜底抽薪、合縱連橫、反客為主等。

仿制藥企在該制度下藥如何合法、合規的上市？北京觀(guān)韜中茂律師事務(wù)所的李洪江與國知局專(zhuān)利審查(北京)協(xié)作中心的王險在《藥企怎樣在專(zhuān)利鏈接制度下合理合規提前準備仿制藥上市》一文中提到，仿制藥企業(yè)選擇一個(gè)國內專(zhuān)業(yè)的IP團隊共同合作制定合適的策略將顯得的尤為重要。因為，一個(gè)優(yōu)秀的IP律師團隊可以更好地為仿制藥企業(yè)量身打造合適的策略，希望國內仿制企業(yè)與專(zhuān)業(yè)的律師團隊合作，迎接近期原研藥的“專(zhuān)利懸崖的到來(lái)”，加快仿制藥的上市速度，提高民眾對藥品的可及性。

藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制在實(shí)施過(guò)程中會(huì )遇到哪些問(wèn)題，應當如何解決，正處于摸著(zhù)石頭過(guò)河階段，可能還需要施行一段時(shí)間之后才能明晰。

“2020年9月11日發(fā)布的《藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制實(shí)施辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》首次系統而具體的設立了我國藥品專(zhuān)利鏈接制度，對于醫藥行業(yè)有劃時(shí)代的意義。該實(shí)施辦法有部分條款，仍然有進(jìn)一步完善的空間?！眳R業(yè)知識產(chǎn)權的王則周、王函、唐嘉偉在《對（藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制實(shí)施辦法（試行））的幾點(diǎn)提議》中，對這些條款逐一分析。

匯業(yè)知識產(chǎn)權的王函、余艷在《中國藥品專(zhuān)利鏈接制度初落地，如何打好司法行政組合拳？》中提到，總的來(lái)說(shuō)，藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制的實(shí)施，司法途徑和行政途徑的“組合拳”，既有利于保護藥品專(zhuān)利權人合法權益，鼓勵新藥研究和促進(jìn)高水平仿制藥發(fā)展，有利于創(chuàng )新藥和仿制藥的規范發(fā)展，又有利于我國專(zhuān)利制度的完善，專(zhuān)利質(zhì)量的提升，專(zhuān)利技術(shù)的轉化，專(zhuān)利保險的發(fā)展，以及更好的知識產(chǎn)權維權環(huán)境的營(yíng)造。

超凡知識產(chǎn)權服務(wù)股份有限公司的蔡蓉在《仿制藥的機遇和挑戰 —華海藥業(yè)在美贏(yíng)得仿制藥專(zhuān)利訴訟初步勝利》中提到，仿制藥企要在各階段做好信息的收集、分析和決策，對擬仿制藥品的專(zhuān)利信息，市場(chǎng)信息，技術(shù)信息進(jìn)行收集和分析，從根本上消除由于地域性、或在海外參展，海關(guān)過(guò)境等情況下存在的專(zhuān)利侵權的風(fēng)險。

藥品權期限補償制度：鼓勵創(chuàng )新，鼓勵藥企“走出去”

我國在《中華人民共和國專(zhuān)利法》第四十二條第三款規定、專(zhuān)利法第十一條第一款規定中，設定了藥品專(zhuān)利期限補償制度。新藥專(zhuān)利權期限補償制度初衷是鼓勵創(chuàng )新，但該制度尚有很多內容需要完善。

安徽天禾律師事務(wù)所的陳軍在《新一文中提到，后續在適用新藥專(zhuān)利權期限補償制度時(shí)，還需明確新藥專(zhuān)利權人主張補償期限的時(shí)效、專(zhuān)利權補償期限是否需要設置公眾異議程序、專(zhuān)利權補償期限內部計算主體與對外公告主體的分工等問(wèn)題。

 知識產(chǎn)權侵權認定與保護：誰(shuí)能重奪“主動(dòng)權”？

隨著(zhù)醫藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，相關(guān)知識產(chǎn)權的權屬爭議逐漸增多。律師們特別關(guān)注以下幾個(gè)方面：

知識產(chǎn)權權屬爭議：厘不清的利益糾葛

在醫藥醫療領(lǐng)域，共同研發(fā)是常見(jiàn)的合作模式，研發(fā)離不開(kāi)企業(yè)技術(shù)人員的參與。在委托開(kāi)發(fā)和合作開(kāi)發(fā)模式中，雙方對已有知識產(chǎn)權及繼續開(kāi)發(fā)或改進(jìn)后產(chǎn)生的知識產(chǎn)權的歸屬往往存在爭議。根據《民法典》和《專(zhuān)利法》等相關(guān)法律規定，雙方應提前進(jìn)行明確約定，以避免后續糾紛。

此外，企業(yè)與高校間合作產(chǎn)生的知識產(chǎn)權權屬問(wèn)題也尤其值得關(guān)注。對于高校指派其教職員工參與企業(yè)研發(fā)的情形，需要明確界定職務(wù)發(fā)明的歸屬，以避免企業(yè)與高校員工之間產(chǎn)生爭議。

侵權認定與維權實(shí)踐：糾紛不斷，如何應對？

知識產(chǎn)權律師們依據《中華人民共和國專(zhuān)利法》、《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關(guān)法律，討論藥品領(lǐng)域知識產(chǎn)權侵權的認定標準和責任承擔問(wèn)題。他們會(huì )關(guān)注如何有效打擊假藥、劣藥等侵權行為，如何維護市場(chǎng)秩序和消費者權益。

律師們還會(huì )分享在藥品知識產(chǎn)權侵權訴訟中的實(shí)踐經(jīng)驗，包括證據收集、訴訟策略、賠償計算等方面的技巧。他們會(huì )探討如何有效利用司法資源，提高維權效率，降低維權成本。

范國華、吳尊杰在《Alnylam起訴輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna）關(guān)于侵害其新冠疫苗專(zhuān)利技術(shù)》一文，隆安（上海）律師事務(wù)所的魯禮炎在《百億級重磅大藥LCZ696遭遇專(zhuān)利阻擊！組合物專(zhuān)利被宣告全部無(wú)效》一文結合實(shí)際案例，分析了相關(guān)問(wèn)題。

 商業(yè)化下的生物醫藥交易：誰(shuí)能贏(yíng)得資本青睞？

生物醫藥行業(yè)知識產(chǎn)權的商業(yè)化運轉，特別是在商業(yè)許可模型下，專(zhuān)利工作扮演著(zhù)至關(guān)重要的角色。但生物醫藥產(chǎn)業(yè)的商業(yè)化運轉模式是怎樣的？商業(yè)許可模型下如何進(jìn)行專(zhuān)利工作？

通常，生物醫藥行業(yè)在商業(yè)許可模型下進(jìn)行專(zhuān)利工作需要全面的布局、精細的管理和有效的商業(yè)化策略。通過(guò)合理的專(zhuān)利布局、有效的專(zhuān)利管理、靈活的許可策略以及與標準和政策的結合，可以實(shí)現生物醫藥行業(yè)知識產(chǎn)權的最大商業(yè)價(jià)值。

辛筱斑 美國Rothwell，Figg， Ernst and Manbeck， P.C.律師事務(wù)所律師在《從修美樂(lè )反壟斷案件看美國專(zhuān)利叢林（patent thicket）策略》《藥品生命周期管理中的專(zhuān)利策略和實(shí)務(wù)（二）│專(zhuān)利長(cháng)青化（evergreening）》《藥品生命周期管理中的專(zhuān)利策略和實(shí)務(wù)（三）│ 縮減標簽（Skinny label）》《藥品生命周期管理中的專(zhuān)利策略和實(shí)務(wù)（四）│產(chǎn)品跳轉（product hopping）》系列文章中，介紹了藥品生命周期管理中的專(zhuān)利叢林策略、專(zhuān)利長(cháng)青化、縮減標簽、產(chǎn)品跳轉等策略。

“生物醫藥技術(shù)許可交易License-in/out中重視并做好盡職調查，至關(guān)重要。通過(guò)相對完備的知識產(chǎn)權盡職調查全面且深入的了解擬交易標的藥品的相關(guān)技術(shù)實(shí)際情況，從中發(fā)現風(fēng)險點(diǎn)以及關(guān)鍵問(wèn)題，為交易方案的制定提供依據，保證技術(shù)交易安全以及降低交易風(fēng)險?！眳R業(yè)律師事務(wù)所的王玉倩于《生物醫藥技術(shù)許可交易License-in/out中的考量要點(diǎn)之知識產(chǎn)權盡職調查》一文就生物醫藥技術(shù)許可交易中的知識產(chǎn)權盡職調查內容展開(kāi)論述。

中國國際貿易促進(jìn)委員會(huì )專(zhuān)利商標事務(wù)所的鄭天松在《跨國產(chǎn)銷(xiāo)分離對制藥用途專(zhuān)利維權的影響》一文中探討了目前實(shí)踐中的制藥用途權利要求面對尤其是跨國產(chǎn)銷(xiāo)分離時(shí)的局限性以及可能的改革方案。

此外，“如何協(xié)助醫藥企業(yè)建立完善的商業(yè)秘密保護體系”“如何協(xié)助醫藥企業(yè)更有效、經(jīng)濟地參與知識產(chǎn)權糾紛的調解與仲裁”等問(wèn)題通常是知識產(chǎn)權律師重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。

上海漢盛律師事務(wù)所的崔雷、朱以林在《初創(chuàng )企業(yè)的專(zhuān)利布局——遭遇簡(jiǎn)化版仿制品的專(zhuān)利保護》提到，“遭遇簡(jiǎn)化版仿制品時(shí)，企業(yè)應當上升知識產(chǎn)權保護的層級，著(zhù)手專(zhuān)利布局，阻擊簡(jiǎn)化版的仿制品侵占市場(chǎng)。這里的專(zhuān)利布局又特指建立專(zhuān)利柵欄或者專(zhuān)利叢林，高密度的專(zhuān)利保護以遲滯競品對市場(chǎng)的侵蝕。首先籬清現有技術(shù)和必要技術(shù)特征，在保護有突出貢獻的核心技術(shù)特征時(shí)，從產(chǎn)品的應用角度，將市場(chǎng)上可能的非公開(kāi)應用方案盡量囊括，以阻擊簡(jiǎn)化版的仿制品侵占市場(chǎng)，為侵權訴訟做好準備?！?br/>

 生物醫藥產(chǎn)業(yè)保護與發(fā)展：誰(shuí)能持續深耕？

我國醫藥發(fā)展新紀元正在開(kāi)啟，擺脫傳統成長(cháng)路徑，推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展迫在眉睫。

如何培育生物醫藥產(chǎn)業(yè)的新質(zhì)生產(chǎn)力？推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的保護與發(fā)展？基于當前的法律制度分析與評估，知識產(chǎn)權律師們提出包括加強知識產(chǎn)權保護、推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展等完善醫藥醫療相關(guān)法律制度的建議，同時(shí)，他們關(guān)注國際醫藥醫療法律制度的發(fā)展趨勢，為我國醫藥醫療法律制度的完善提供借鑒和參考。

北京東易律師事務(wù)所的趙虎在《談?wù)勊幤返膶?zhuān)利保護》提到，研制藥品花費巨大，如果不對藥品進(jìn)行知識產(chǎn)權保護，短期內可能可以讓藥價(jià)降下來(lái)，長(cháng)期來(lái)看就沒(méi)人愿意投入巨資進(jìn)行研發(fā)了。如果沒(méi)有了研發(fā)，那就不是藥貴不貴的問(wèn)題了，而是有沒(méi)有藥的問(wèn)題了。

金杜律師事務(wù)所的李中圣、宋新月在《涉及藥品標準的專(zhuān)利保護——以四環(huán)制藥與齊魯制藥之間的專(zhuān)利糾紛》中分析了一例藥品標準專(zhuān)利侵權的典型案例，本案一審判決體現了我國司法機關(guān)激勵創(chuàng )新、提升保護知識產(chǎn)權力度的決心，鼓舞了藥品研發(fā)企業(yè)的信心。

北京品源知識產(chǎn)權管理咨詢(xún)有限公司的王靜在《立普妥專(zhuān)利到期后，看中國“阿托伐他汀”專(zhuān)利發(fā)展》文中，分析了流行病與市場(chǎng)需求、立普妥核心專(zhuān)利布局、阿托伐他汀中國專(zhuān)利總體態(tài)勢、以及阿托伐他汀中國專(zhuān)利布局方向和我國的主要仿制藥企業(yè)。

超凡知識產(chǎn)權咨詢(xún)信息技術(shù)部的閆杰在《AI賦能醫療影像抗疫》中，從科亞醫療專(zhuān)利角度出發(fā)，介紹AI在醫療領(lǐng)域的應用。

 醫療器械踏入黃金期：誰(shuí)能向“新”而行？

近年來(lái)，在多項政策的推動(dòng)下，醫療器械領(lǐng)域可謂利好頻出。然而醫藥器械行業(yè)在快速發(fā)展的同時(shí)，也暴露出大量不合規、不規范的現象，醫藥器械領(lǐng)域的商業(yè)秘密糾紛案件高額判賠案件不斷出現，都使得“侵犯商業(yè)秘密”、“醫藥反腐”、“經(jīng)營(yíng)合規”成為熱議話(huà)題。

醫療器械涉及多個(gè)如醫藥、機械、電子、軟件等技術(shù)領(lǐng)域，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。在醫療器械領(lǐng)域，知識產(chǎn)權訴訟是贏(yíng)得競爭優(yōu)勢的重要手段，選擇合適、專(zhuān)業(yè)背景、豐富經(jīng)驗的律師尤為重要。如南微醫學(xué)就曾遭遇了波士頓科學(xué)和波科儀器的專(zhuān)利訴訟，基于律師團隊的專(zhuān)業(yè)分析和有效辯護，南微醫學(xué)在訴訟中取得了優(yōu)勢。律師的專(zhuān)業(yè)背景、行業(yè)經(jīng)驗、法律意見(jiàn)書(shū)以及案件處理策略都將對訴訟結果產(chǎn)生重大影響。

隨著(zhù)行業(yè)的快速發(fā)展和市場(chǎng)競爭的加劇，醫療器械行業(yè)呈現出知識產(chǎn)權訴訟數量增加、涉案金額高、訴訟周期長(cháng)、專(zhuān)業(yè)性強、企業(yè)知識產(chǎn)權保護意識增強、國際合作與競爭并存的特點(diǎn)。在此基礎下，如何應對科技催生、政策變化等帶來(lái)的醫療器械行業(yè)的機遇與挑戰？

中國貿促會(huì )專(zhuān)利商標事務(wù)所的高文靜在《創(chuàng )新醫療器械特別審查程序涉及的專(zhuān)利相關(guān)問(wèn)題》中，對創(chuàng )新醫療器械特別審查程序的流程及其中的專(zhuān)利相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行梳理。

華進(jìn)知識產(chǎn)權的張志剛和湖南明康中錦的鄧細波在《醫療器械企業(yè)商業(yè)競爭策略及其專(zhuān)利戰術(shù)應用》中，主要介紹無(wú)創(chuàng )呼吸機核心部件主要供應商及其專(zhuān)利布局、瑞思邁的商業(yè)競爭策略及其專(zhuān)利戰術(shù)應用、商業(yè)競爭策略及專(zhuān)利戰術(shù)應用的啟示。

蘭臺知識產(chǎn)權團隊的張峰與劉俊清在《我國「醫療器械及醫藥類(lèi)」專(zhuān)利申請分析》中對我國該領(lǐng)域的專(zhuān)利申請和授權情況進(jìn)行統計分析，認為醫療器械行業(yè)，尤其與人工智能、大數據分析等現代先進(jìn)產(chǎn)業(yè)結合后，我國借助于龐大的醫療體系、充足的實(shí)踐經(jīng)驗，以及在計算機和軟件領(lǐng)域的強有力支持，有望在醫療器械領(lǐng)域實(shí)現跨越式發(fā)展，搶得先機。

 生物醫藥迎風(fēng)起，GIPC 2024共振產(chǎn)業(yè)浪潮

在我國醫藥發(fā)展新起點(diǎn)、新紀元、新要求下，產(chǎn)業(yè)內的知識產(chǎn)權發(fā)展也迎來(lái)了更多的變數與挑戰。未來(lái)，生物醫藥產(chǎn)業(yè)走向何方？創(chuàng )新藥的風(fēng)向哪里刮？更多問(wèn)題需要我們一同探討。

在此背景下，國內知識產(chǎn)權領(lǐng)域最盛大的交流活動(dòng)之一——“產(chǎn)業(yè)之王”系列第三期：GIPC 2024 全球醫藥醫療知識產(chǎn)權生態(tài)大會(huì )將由IPR Daily于2024年9月28日在廣州舉辦。大會(huì )作為一個(gè)重要的交流平臺，將為行業(yè)內外的專(zhuān)業(yè)人士提供一個(gè)深入探討和交流知識產(chǎn)權問(wèn)題的機會(huì )。本次大會(huì )將分為生物醫藥上半場(chǎng)和醫療器械下半場(chǎng)，剖開(kāi)行業(yè)發(fā)展現狀，展示相關(guān)前沿領(lǐng)域進(jìn)展，傳遞醫藥醫療產(chǎn)業(yè)關(guān)于知識產(chǎn)權的熱點(diǎn)議題。

接下來(lái)，IPR Daily將繼續跟進(jìn)“GIPC 2024全球醫藥醫療知識產(chǎn)權生態(tài)大會(huì )”的籌備和最新消息，傳播大會(huì )關(guān)于醫藥醫療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新聲。同時(shí)，IPR Daily未來(lái)將持續關(guān)注醫藥醫療產(chǎn)業(yè)新技術(shù)發(fā)展、知識產(chǎn)權新動(dòng)態(tài)、企業(yè)動(dòng)向等相關(guān)動(dòng)向，與諸位讀者一同見(jiàn)證這個(gè)時(shí)代的風(fēng)云變幻。

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（原標題：江湖風(fēng)起，律所機構如何擁抱醫藥醫療？）

來(lái)源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：譚兆

編輯：IPRdaily辛夷          校對：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：江湖風(fēng)起，律所機構如何擁抱醫藥醫療？（點(diǎn)擊標題查看原文）

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