《知產(chǎn)人物 IP PEOPLE》對話(huà)2021U40上榜者鄭少君：為生物醫藥盡己所長(cháng)

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“《IP PEOPLE》對軒竹生物科技股份有限公司的知識產(chǎn)權總監鄭少君進(jìn)行了采訪(fǎng)，讓我們一起來(lái)看看他在生物醫藥領(lǐng)域中的知識產(chǎn)權故事?！?/strong>

來(lái)源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

每年，IPR Daily聯(lián)手創(chuàng )業(yè)邦等多家知名科技媒體、創(chuàng )投媒體和行業(yè)機構，共同推出年度重磅活動(dòng)——尋找中國“40位40歲以下企業(yè)知識產(chǎn)權精英”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)U40）。

2021年，第三屆U40以“與光同行”為主題，經(jīng)過(guò)專(zhuān)家評委的多輪打分評選，最終選出了40位上榜者，代表了2021年企業(yè)知識產(chǎn)權精英的杰出面貌。

什么是與光同行？

在我們所選出的一屆屆U40代表中，不乏行業(yè)內的領(lǐng)軍人物、資深專(zhuān)家或IP新領(lǐng)袖，他們作為引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的中流砥柱，無(wú)疑是與光同行的榜樣。在行業(yè)發(fā)展的大背景下，他們堅守、變革又深耕，不僅是前行路上的主體，同時(shí)也是“光”本身。

如今，知識產(chǎn)權比以往任何時(shí)候都更接近舞臺中央。而微光吸引微光，才能把未來(lái)照亮。

本期《IP PEOPLE》為 40Under40 中文特別刊，我們與一眾IP榜樣對話(huà)，記錄這些不負行業(yè)、不負時(shí)代的追光者。愿知識產(chǎn)權行業(yè)的每一個(gè)你我，都能與光同行，極致生長(cháng)。

《IP PEOPLE》 Issue 2

40Under40 中文特別刊封面

生物醫藥產(chǎn)業(yè)作為戰略性新興產(chǎn)業(yè)之一，一直受到資本市場(chǎng)的青睞。目前，中國的生物醫藥產(chǎn)業(yè)正處于蓬勃發(fā)展階段，生物制藥企業(yè)一方面迎來(lái)了巨大的發(fā)展機會(huì )，一方面也面臨著(zhù)國內外的激烈競爭。

軒竹生物科技股份有限公司是一家聚焦于腫瘤、代謝性疾病、感染等領(lǐng)域的創(chuàng )新型生物制藥公司，于2002年在山東濟南成立。作為技術(shù)密集型和知識產(chǎn)權密集型產(chǎn)業(yè)，軒竹生物先后通過(guò)了知識產(chǎn)權管理體系、ISO9001質(zhì)量管理體系認證。在20年的創(chuàng )新發(fā)展中，軒竹已經(jīng)建立了完整的新藥研究開(kāi)發(fā)體系和知識產(chǎn)權管理體系，在國內藥物研發(fā)中取得了佳績(jì)。

鄭少君曾在國家知識產(chǎn)權局有著(zhù)12年的工作經(jīng)驗，現在，擔任軒竹生物知識產(chǎn)權總監的他，不斷以自身豐富的工作履歷和專(zhuān)業(yè)知識幫助軒竹完成專(zhuān)利布局、項目引進(jìn)、公司并購、融資和上市等工作，并為軒竹建立起符合新藥研發(fā)特色的知識產(chǎn)權管理體系，為軒竹建設國際一流的創(chuàng )新藥物研究平臺提供有力支持。

近日，《IP PEOPLE》對軒竹生物科技股份有限公司的知識產(chǎn)權總監鄭少君進(jìn)行了采訪(fǎng)，讓我們一起來(lái)看看他在生物醫藥領(lǐng)域中的知識產(chǎn)權故事。

走進(jìn)生物醫藥企業(yè)，發(fā)揮知識產(chǎn)權專(zhuān)長(cháng)

《IP PEOPLE》：您曾經(jīng)在國家知識產(chǎn)權局工作了12年，并且已經(jīng)成為了核心法律人才、骨干人才，那后來(lái)是什么原因促使您離開(kāi)國知局開(kāi)始了新的職業(yè)生涯呢？

鄭少君：首先，我非常感恩國知局審協(xié)北京中心對我的培養，我們私下一直管審協(xié)北京中心叫做知識產(chǎn)權界的黃埔軍校，這可以看出審協(xié)北京中心在我們心中的地位。在那的十二年，我得到了全方面的培養，在技術(shù)、法律、管理、外語(yǔ)、行政、黨建等各個(gè)方面，我都有了堅實(shí)的基礎，到了企業(yè)后我發(fā)現，我之前學(xué)的所有東西都能在企業(yè)中得到應用。

正是一個(gè)“用”字，才是促使我離開(kāi)體制內的最大原因。雖然審協(xié)北京中心為我們提供了很多的學(xué)習機會(huì )，但畢竟更偏向于學(xué)院派，工作的重心還是在審查的標準、政策運用等方面。我很迫切地希望把我學(xué)到的各種知識得到更多的實(shí)踐和運用，而企業(yè)才是知識產(chǎn)權工作的主戰場(chǎng)，在這才能夠用自己的知識幫助企業(yè)規避風(fēng)險、保護權益，讓研發(fā)人員的利益最大化，讓企業(yè)的知識產(chǎn)權風(fēng)險降到最低。

《IP PEOPLE》：在身份轉變初期，您有遇到一些預料之外的難題嗎？是如何解決的呢？

鄭少君：我身份轉變非常順暢，自己很快就融入了軒竹，成為其中的一份子。我想這得益于兩個(gè)原因，一是之前審協(xié)北京中心對我多崗位的培養，我在那做過(guò)普通審查員，也做過(guò)室級團隊管理，有業(yè)務(wù)部門(mén)的工作經(jīng)歷，也有行政管理部門(mén)的鍛煉，還曾去地方政府掛職，去國外進(jìn)行中長(cháng)期的學(xué)習。管理過(guò)大團隊、也帶過(guò)只有一個(gè)人的小團隊。這些工作經(jīng)歷讓我應對任何情形都能游刃有余。另一個(gè)原因是軒竹的文化與審協(xié)北京中心非常相似，二者最大的相同之處在于，領(lǐng)導大部分都是資深的科研人員和技術(shù)人員，這種知識型的領(lǐng)導帶領(lǐng)的團隊往往都尊重專(zhuān)業(yè)，我能夠感覺(jué)到領(lǐng)導對專(zhuān)業(yè)人員發(fā)自?xún)刃牡哪欠N欣賞和重視，以及大家之間的信任，讓我感覺(jué)自己的崗位非常有價(jià)值，也愿意在工作中投入我滿(mǎn)腔的熱情。

如果非要說(shuō)身份轉換后遇到的難題，我想應該是企業(yè)的知識產(chǎn)權管理非常繁雜，經(jīng)常會(huì )遇到很多非常特例的情形，這些情形是沒(méi)有經(jīng)驗可以借鑒的。好在我周?chē)J識很多知識產(chǎn)權界工作的前輩，也有很多從國知局較早投入知識產(chǎn)權一線(xiàn)工作的前同事，還有在美國學(xué)習時(shí)的教授，遇到較為棘手的問(wèn)題可以跟大家一起探討，總能找到較為妥善的解決方案。

《IP PEOPLE》：您認為企業(yè)IPR與之前的工作最大的區別是什么？多年的審查與復審經(jīng)驗給您現在的工作帶來(lái)了哪些幫助？

鄭少君：企業(yè)IPR需要更加寬闊的視角來(lái)看待知識產(chǎn)權工作。以前的審查工作，主要處理專(zhuān)利文件，只需要對專(zhuān)利法有較為深入的理解即可，而對于案件的價(jià)值認識都非常有限，更遑論知識產(chǎn)權的保護和應用。企業(yè)IPR一方面需要保護企業(yè)的技術(shù)，形成知識產(chǎn)權保護策略，綜合利用專(zhuān)利、商標、技術(shù)秘密等多種方式進(jìn)行立體保護，還要根據不同類(lèi)型知識產(chǎn)權的特點(diǎn)進(jìn)行綜合衡量。企業(yè)IPR需要對技術(shù)本身了解得更為細致入微，這樣才能與研發(fā)人員對話(huà)，更好地挖掘技術(shù)的創(chuàng )新所在。企業(yè)IPR有時(shí)需要用市場(chǎng)的眼光進(jìn)行決策，比如PCT專(zhuān)利到底進(jìn)入哪些國家，之前做專(zhuān)利審查時(shí)經(jīng)常會(huì )鼓動(dòng)企業(yè)去不同的國家進(jìn)行布局，但真正進(jìn)入企業(yè)，當面臨每進(jìn)入一個(gè)國家大約接近10萬(wàn)的專(zhuān)利費用時(shí)，不得不從市場(chǎng)和成本的角度進(jìn)行考量。

多年的審查經(jīng)驗和復審經(jīng)驗，對如今工作最大的幫助是，能夠在提交專(zhuān)利申請時(shí)預期將來(lái)審查員可能會(huì )接受的范圍，從而盡量多地尋找支持的實(shí)驗數據，并盡量合理撰寫(xiě)保護范圍。在收到審查員或復審員的審查意見(jiàn)時(shí)，能很快把握審查員的關(guān)注點(diǎn)，能夠有針對性地進(jìn)行修改和答復，從而更加有利于專(zhuān)利獲得授權。

《IP PEOPLE》：您為什么選擇了生物醫藥領(lǐng)域？又為什么會(huì )選擇來(lái)到軒竹生物？

鄭少君：首先，我是有機化學(xué)的博士，而做審查員時(shí)的審查領(lǐng)域也是藥學(xué)和有機化學(xué)，因此對生物醫藥的政策和研發(fā)技術(shù)都比較熟悉，選擇醫藥領(lǐng)域能夠駕輕就熟。其次，生物醫藥領(lǐng)域對專(zhuān)利依賴(lài)性非常強，這使整個(gè)公司從上到下都重視知識產(chǎn)權工作，有利于我開(kāi)展工作。最后，國家對醫藥領(lǐng)域的政策加持，使新藥上市速度加快，港板和科創(chuàng )板對醫藥行業(yè)的財務(wù)例外條款，促使大量的資本涌入生物醫藥行業(yè)，將其推到無(wú)比耀眼的臺前。

選擇軒竹生物前，我對其專(zhuān)利進(jìn)行了深入的盡調分析。首先，發(fā)現公司每年能夠申請20-30件新藥專(zhuān)利，這在全國是非常難能可貴的，這說(shuō)明其研發(fā)能力較強，使我知識產(chǎn)權方面的知識有用武之地。其次，軒竹生物的專(zhuān)利一般都沒(méi)有代理公司，是由內部的專(zhuān)利工作人員完成的，目前的知識產(chǎn)權團隊都是研發(fā)出身，有一定基本功，非常務(wù)實(shí)。團隊成員唯一薄弱的地方是缺乏系統的知識產(chǎn)權知識體系，這讓我能夠有較大的工作空間，而我可以利用在國知局作為新審查員培訓教師的優(yōu)勢，對他們進(jìn)行系統的培養，提升團隊的工作能力。最后，軒竹生物的領(lǐng)導都是專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，那種尊重和信任的企業(yè)文化，我非常喜歡。

知識產(chǎn)權體系管理與團隊建設并重

《IP PEOPLE》：生物醫藥是知識產(chǎn)權密集型產(chǎn)業(yè)，軒竹生物的知識產(chǎn)權管理體系有何特色？

鄭少君：軒竹生物一直探索如何在藥物研發(fā)的各個(gè)階段優(yōu)化其知識產(chǎn)權管控體系，進(jìn)而幫助企業(yè)達到轉化成果、規避風(fēng)險和最大化保護的三大成效。為保證知識產(chǎn)權管控體系切實(shí)有效運行，首先要有專(zhuān)門(mén)的知識產(chǎn)權管理部門(mén)和足夠的專(zhuān)職人員，以保證對管控體系的頂層設計和持續改進(jìn)；其次要有完善的文件和制度體系，以保證管控體系的規范運行和落實(shí)到位；最后針對新藥研發(fā)的每個(gè)環(huán)節都要有切實(shí)有效的工作措施，以保證管控體系能切合實(shí)際和有效著(zhù)力。

《IP PEOPLE》：新藥研發(fā)通常周期長(cháng)、投入高、風(fēng)險大，軒竹生物在提高技術(shù)壁壘，保護新藥研究成果方面做了哪些工作？

鄭少君：軒竹生物的研發(fā)產(chǎn)品都是針對較為熱門(mén)的靶點(diǎn)，競爭往往非常激烈。因此，對于早期的化合物申請，往往需要有一定數據后及時(shí)申請專(zhuān)利。而對于晶型不存在預料不到技術(shù)效果的專(zhuān)利，盡量在化合物公開(kāi)前申請。在藥效、生物利用度等方面具有較好效果的晶型專(zhuān)利可以稍后再申請，而制劑專(zhuān)利、藥物的第二用途專(zhuān)利、以及與其他藥物聯(lián)用的專(zhuān)利則根據后續的研究進(jìn)一步布局。另外，對于重點(diǎn)項目，還要申請PCT專(zhuān)利，進(jìn)行國外布局，從而達到空間上的保護延伸。對于進(jìn)入國家階段的選擇，我們制定了《PCT進(jìn)國家選擇標準操作規程》，規范了進(jìn)入國家階段時(shí)需要考慮的關(guān)鍵點(diǎn)；制定了《歐洲生效國選擇標準操作規程》，以指導在歐洲專(zhuān)利授權后如何選擇歐洲生效國。通過(guò)對一項藥物研發(fā)產(chǎn)品在時(shí)間上和空間上的延伸專(zhuān)利布局，可以形成嚴密、多層次、全方位立體保護體系。

《IP PEOPLE》：軒竹生物的知識產(chǎn)權工作貫穿了研發(fā)和市場(chǎng)化的全過(guò)程，那么在此過(guò)程中知識產(chǎn)權團隊是怎么與公司其他部門(mén)進(jìn)行高效合作的？

鄭少君：與其他部門(mén)能夠高效合作最重要的基礎是統一思想，這需要抓住一切可利用的時(shí)機向各部門(mén)傳遞知識產(chǎn)權保護的重要性。比如在每年的知識產(chǎn)權管理體系內審時(shí)，我都會(huì )與各部門(mén)領(lǐng)導進(jìn)行訪(fǎng)談，向其傳遞知識產(chǎn)權保護的重要性、容易出現風(fēng)險的環(huán)節，并收集目前知識產(chǎn)權管理方面存在的問(wèn)題和建議。通過(guò)面對面的交流加強知識產(chǎn)權部門(mén)與其他部門(mén)之間的相互理解。

其次，我們?yōu)槊總€(gè)項目配備了專(zhuān)門(mén)的知識產(chǎn)權工作人員，讓知識產(chǎn)權工作人員經(jīng)常參加項目會(huì )，了解項目進(jìn)展，從而采取相應的專(zhuān)利挖掘和保護措施。

最后，公司層面建立了知識產(chǎn)權獎勵政策，鼓勵員工積極總結研究成果，形成專(zhuān)利、文章等知識產(chǎn)權。

《IP PEOPLE》：我們了解到您在2021年獲得了軒竹生物的優(yōu)秀管理者稱(chēng)號，那么您有什么樣的知識產(chǎn)權團隊管理經(jīng)驗可以分享？

鄭少君：團隊非常重要，我一直認為，現在的社會(huì )早已經(jīng)不是一個(gè)人單槍匹馬可以打敗一支軍隊的時(shí)代，只有依靠團隊的力量，發(fā)揮出每個(gè)人的主動(dòng)性，才能夠攻堅克難，取得成功。

在部門(mén)具體管理中，我特別受益于在審協(xié)北京中心參與建立ISO9001質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷，在團隊管理中使用了源于ISO9001的核心管理理念PDCA循環(huán)。具體而言是全面策劃（Plan）、有效實(shí)施（Do）、嚴格檢查（Check）、科學(xué)改進(jìn)（Act）。

全面策劃：需要明晰部門(mén)的長(cháng)期目標與短期目標，并厘清每個(gè)成員的職責和權限。在制定長(cháng)短目標時(shí)讓每個(gè)員工都充分參與，讓目標能夠分解到每個(gè)成員，并設定好可以量化的考核因素。

有效實(shí)施：分解后的目標需要督促每一個(gè)人按時(shí)完成，而且管理者一定要會(huì )做具體工作，并且能夠帶頭完成。在工作過(guò)程中關(guān)心員工遇到的困難，幫助員工持續改進(jìn)工作效率。

嚴格檢查：通過(guò)管理例會(huì )等方式辨別潛在的風(fēng)險，梳理工作中的問(wèn)題。檢查需要定期進(jìn)行，對每個(gè)員工的工作進(jìn)度和困難要經(jīng)常過(guò)問(wèn)，并且對潛在風(fēng)險和后果能夠敏感。

科學(xué)改進(jìn)：當部門(mén)出現問(wèn)題時(shí)，需要領(lǐng)導首先擔當，從自身的角度尋找問(wèn)題。找到問(wèn)題后溝通有效的方案，問(wèn)題和解決方案均需要相關(guān)人員討論決定，對于有些解決方式，成熟后需要以制度的方式進(jìn)行固定。而且還要看得更長(cháng)遠，不只是解決現有問(wèn)題，還要思考如何從機制層面提出預防措施，避免出現類(lèi)似的問(wèn)題。

精益求精，讓醫藥行業(yè)朝氣蓬勃

《IP PEOPLE》：近年來(lái)隨著(zhù)新專(zhuān)利法的實(shí)施和國知局相關(guān)政策的制定，對藥企的知識產(chǎn)權工作都提出了更高的要求，您如何看待這些改變？

鄭少君：新專(zhuān)利法中對藥物行業(yè)有很多與國際接軌的轉變，如專(zhuān)利保護期限延長(cháng)、藥品專(zhuān)利鏈接制度等。這些法律層面的頂層設計，需要知識產(chǎn)權工作者了解政策制定的初衷和目的，才能比別人早一步利用政策改變所帶來(lái)的宏利。涉及藥物的一些新的政策，一方面是為了響應中美經(jīng)貿協(xié)定中的部分內容，另一方面，也是我們經(jīng)濟向高質(zhì)量發(fā)展的內在驅動(dòng)。這些制度和政策的設定，會(huì )進(jìn)一步反作用在醫藥領(lǐng)域的行業(yè)發(fā)展上，讓整個(gè)行業(yè)更為健康地發(fā)展。比如藥品專(zhuān)利鏈接制度，當時(shí)中國很多仿制藥企業(yè)非常不理解，認為這是保護國外藥企的利益。實(shí)際上，站在一個(gè)更為廣闊的視角，如果創(chuàng )新藥很容易被仿制藥所代替，企業(yè)基于逐利的本性，就很難把資本都放到新藥研發(fā)上，這種涸澤而漁的做法對解決目前還沒(méi)有攻克的病癥是不利的。而從國家層面，也希望看到我們的企業(yè)從仿制藥的內卷中向創(chuàng )新藥的藍海轉變，促使整個(gè)中國的醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級。從長(cháng)期來(lái)看，這些政策是在做供給側改革，從長(cháng)遠來(lái)看是有利于整個(gè)行業(yè)的可持續發(fā)展的。

《IP PEOPLE》：中國的醫藥行業(yè)正在快速騰飛，但與國際知名藥企相比仍有一定差距，您覺(jué)得要趕超全球醫藥巨頭，在知識產(chǎn)權方面還應做哪些努力？

鄭少君：其實(shí)純粹靠知識產(chǎn)權方面的工作來(lái)趕超全球醫藥巨頭非常難，這需要時(shí)間的積淀、經(jīng)驗的積累、以及創(chuàng )新思路的徹底轉變。單純從知識產(chǎn)權層面看，國內藥企普遍都建立了專(zhuān)業(yè)的知識產(chǎn)權隊伍，其知識產(chǎn)權水平與國外的差距并不大。更多的差距在于技術(shù)的積累，國外的大藥企有著(zhù)幾十年甚至上百年的經(jīng)驗、教訓的積累，比如輝瑞的口服新冠藥Paxlovid，如果不是在非典時(shí)的大量經(jīng)驗積累，也不會(huì )以如此快的速度獲得FDA批準。而且全球性的研發(fā)使其可以大量地篩選化合物，同質(zhì)性競爭較少，他們可以盡可能將一個(gè)項目做到精益求精，而不用擔心被別人搶先申請的問(wèn)題，也能從容不迫地對知識產(chǎn)權進(jìn)行布局。

您如何理解本次U40頒獎盛典的主題——“與光同行”？

一是知識產(chǎn)權的發(fā)展日新月異，我們需要以光速行進(jìn)；二是知識產(chǎn)權在資本和政策的雙重加持下，比以往任何時(shí)候都更接近舞臺中央。在聚光燈下，知識產(chǎn)權工作變得越來(lái)越重要，IPR的地位也會(huì )越來(lái)越高，這是一份前途光明的職業(yè)。第三，國家對知識產(chǎn)權非常重視，2021年9月份出臺了《知識產(chǎn)權強國建設綱要（2021-2035年） 》、10月份又出臺《“十四五”國家知識產(chǎn)權保護和運用規劃》，在這種大形勢下，我們能夠更好地利用知識產(chǎn)權為企業(yè)謀發(fā)展，為國家的知識產(chǎn)權事業(yè)做貢獻。

"Record those who has made remarkable contributions to Intellectual Property"

（原標題：對話(huà)2021U40上榜者鄭少君：為生物醫藥盡己所長(cháng)）

來(lái)源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

編輯：IPRdaily趙甄          校對：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：《知產(chǎn)人物 IP PEOPLE》對話(huà)2021U40上榜者鄭少君：為生物醫藥盡己所長(cháng)（點(diǎn)擊標題查看原文）

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