《知產(chǎn)人物 IP PEOPLE》對話(huà)2021U40上榜者尹新：知識產(chǎn)權護航高端醫療器械創(chuàng )新

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“知識產(chǎn)權戰略如何與企業(yè)的整體規劃相結合？企業(yè)需要怎樣的知識產(chǎn)權管理團隊？醫療器械行業(yè)的知識產(chǎn)權發(fā)展的機遇與挑戰又有哪些？本次《IP PEOPLE》采訪(fǎng)到了先健科技（深圳）有限公司知識產(chǎn)權總監尹新，為大家講述他與先健科技的知識產(chǎn)權故事?！?/strong>

來(lái)源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

每年，IPR Daily聯(lián)手創(chuàng )業(yè)邦等多家知名科技媒體、創(chuàng )投媒體和行業(yè)機構，共同推出年度重磅活動(dòng)——尋找中國“40位40歲以下企業(yè)知識產(chǎn)權精英”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)U40）。

2021年，第三屆U40以“與光同行”為主題，經(jīng)過(guò)專(zhuān)家評委的多輪打分評選，最終選出了40位上榜者，代表了2021年企業(yè)知識產(chǎn)權精英的杰出面貌。

什么是與光同行？

在我們所選出的一屆屆U40代表中，不乏行業(yè)內的領(lǐng)軍人物、資深專(zhuān)家或IP新領(lǐng)袖，他們作為引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的中流砥柱，無(wú)疑是與光同行的榜樣。在行業(yè)發(fā)展的大背景下，他們堅守、變革又深耕，不僅是前行路上的主體，同時(shí)也是“光”本身。

如今，知識產(chǎn)權比以往任何時(shí)候都更接近舞臺中央。而微光吸引微光，才能把未來(lái)照亮。

本期《IP PEOPLE》為 40Under40 中文特別刊，我們與一眾IP榜樣對話(huà)，記錄這些不負行業(yè)、不負時(shí)代的追光者。愿知識產(chǎn)權行業(yè)的每一個(gè)你我，都能與光同行，極致生長(cháng)。

《IP PEOPLE》 Issue 2

40Under40 中文特別刊封面

在國內需求的不斷上漲、產(chǎn)業(yè)監管不斷完善、國產(chǎn)企業(yè)持續創(chuàng )新投入的背景下，國內高端醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨向健康穩定，越來(lái)越多企業(yè)紛紛布局介入醫療器械，介入醫療器械也逐漸進(jìn)入進(jìn)口替代的時(shí)代。

介入醫療器械行業(yè)體現出高風(fēng)險、高投入、高利潤、研發(fā)周期長(cháng)、知識產(chǎn)權競爭激烈、資金密集的特點(diǎn)，而先健科技作為業(yè)內領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng )介入醫療器械企業(yè)，將知識產(chǎn)權工作貫穿于整個(gè)公司的運營(yíng)和日常工作之中，不斷發(fā)揮知識產(chǎn)權成果產(chǎn)業(yè)化的重大價(jià)值，樹(shù)立起企業(yè)的核心競爭力。

2009年，尹新進(jìn)入了知識產(chǎn)權行業(yè)。2017年開(kāi)始，尹新在先健科技擔任知識產(chǎn)權總監一職，制定公司的知識產(chǎn)權戰略，全面負責公司的知識產(chǎn)權業(yè)務(wù)。尹新帶領(lǐng)著(zhù)團隊在中、美、印、歐洲等產(chǎn)品主要銷(xiāo)售國家和地區布局專(zhuān)利千余項，積極組織應對國內外專(zhuān)利維權，并根據公司戰略與市場(chǎng)評估，在全球范圍內積極進(jìn)行商標布局。

知識產(chǎn)權戰略如何與企業(yè)的整體規劃相結合？企業(yè)需要怎樣的知識產(chǎn)權管理團隊？醫療器械行業(yè)的知識產(chǎn)權發(fā)展的機遇與挑戰又有哪些？本次《IP PEOPLE》采訪(fǎng)到了先健科技（深圳）有限公司知識產(chǎn)權總監尹新，為大家講述他與先健科技的知識產(chǎn)權故事。

堅定決心，讓醫療創(chuàng )新“加速度”

《IP PEOPLE》：從業(yè)十余年以來(lái)，您一直在醫療器械行業(yè)從事知識產(chǎn)權工作，您覺(jué)得行業(yè)經(jīng)歷了怎樣的發(fā)展？這對您個(gè)人的發(fā)展又有什么樣的影響呢？

尹新：醫療器械行業(yè)是一個(gè)有崇高使命的行業(yè)，以治病救人為使命，我有幸見(jiàn)證了中國醫療器械行業(yè)快速發(fā)展的歷史。2011年－2019年，中國醫療器械市場(chǎng)規模以高于世界水平兩倍以上的速度持續擴大，但與世界水平相比仍有較大的發(fā)展空間。

習近平總書(shū)記指出：生命健康安全的重大成果也是國之重器。要加快補齊中國高端醫療裝備短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破技術(shù)裝備瓶頸，實(shí)現高端醫療裝備自主可控。

在良好的經(jīng)濟環(huán)境、社會(huì )環(huán)境、技術(shù)環(huán)境以及政策環(huán)境下，中國醫療器械行業(yè)將會(huì )持續不斷向前發(fā)展。

隨著(zhù)行業(yè)的快速發(fā)展、企業(yè)的快速成長(cháng)，特別是在深圳市、在廣東省，作為全國醫療器械的排頭市和領(lǐng)軍省，相關(guān)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用都位居全國前列，產(chǎn)業(yè)集中度高、產(chǎn)品創(chuàng )新性強，企業(yè)從成立的那一刻就具備了遠航出海的國際化基因。對知識產(chǎn)權人來(lái)說(shuō)，這是一片很好的成長(cháng)沃土。我從2007年來(lái)深圳就進(jìn)入了這個(gè)行業(yè)，有了兩年的研發(fā)積累后，根據當時(shí)企業(yè)的發(fā)展需要，組建了企業(yè)知識產(chǎn)權團隊。到現在，一晃已經(jīng)十幾年的時(shí)間，見(jiàn)證了這個(gè)領(lǐng)域內的民營(yíng)企業(yè)做大做強的過(guò)程，也見(jiàn)證了企業(yè)知識產(chǎn)權工作從無(wú)到有，重視程度逐漸提升的過(guò)程。在這期間，我經(jīng)歷了團隊組建、知識產(chǎn)權訴訟、海外知識產(chǎn)權布局、以及知識產(chǎn)權質(zhì)量提升工程等各個(gè)階段，對在醫療器械行業(yè)深耕知識產(chǎn)權工作的決心愈發(fā)堅定了。

《IP PEOPLE》：醫療器械行業(yè)研發(fā)周期長(cháng)、知識產(chǎn)權競爭激烈，先健科技是如何進(jìn)行知識產(chǎn)權布局以規避風(fēng)險的呢？

尹新：醫療器械，特別是第三類(lèi)醫療器械，由國家藥監局親自把關(guān)，審評嚴格。一般來(lái)講，這類(lèi)醫療器械的研發(fā)包括產(chǎn)品預研，產(chǎn)品設計、測試和模擬使用，產(chǎn)品動(dòng)物實(shí)驗，產(chǎn)品臨床試驗，產(chǎn)品注冊等多個(gè)研發(fā)周期，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)到上市通常8-16年，研發(fā)投入千萬(wàn)至數億元之多。特別是植介入人體內進(jìn)行疾病治療的醫療器械，產(chǎn)品設計結構簡(jiǎn)單，生產(chǎn)工藝復雜，面臨的知識產(chǎn)權風(fēng)險也會(huì )更加突出，海外知識產(chǎn)權訴訟標的額甚至能夠達到上億美金。在這樣的情況下，需要知識產(chǎn)權和研發(fā)設計團隊的結合更加緊密，在每一個(gè)研發(fā)階段都需要對重點(diǎn)市場(chǎng)區域的知識產(chǎn)權風(fēng)險規避和布局進(jìn)行跟進(jìn)和復盤(pán)。另外，充分地利用好國家藥監局出臺的創(chuàng )新醫療器械綠色通道、注冊人制度等政策，緊密監控核心競爭對手的競爭態(tài)勢，這也為知識產(chǎn)權布局、規避風(fēng)險提供了重要的幫助。

《IP PEOPLE》：2021年，先健科技的發(fā)明專(zhuān)利“左心耳封堵器”獲得了中國專(zhuān)利金獎，這對先健科技而言有怎樣的意義？

尹新：這是先健科技成立至今第一次獲此殊榮，同時(shí)也創(chuàng )造了心血管微創(chuàng )介入醫療器械領(lǐng)域發(fā)明專(zhuān)利“第一金”，獲獎消息一經(jīng)公布，迅速引起了各大主流權威媒體的高度關(guān)注并前往公司進(jìn)行采訪(fǎng)報道。眾多電視媒體共發(fā)布或轉載相關(guān)報道達百余篇，社會(huì )影響力巨大。左心耳封堵器，歷經(jīng)十余年的研發(fā)，是全球第一款上市的中國自主品牌的左心耳封堵器，也是目前為止唯一同時(shí)擁有中國和歐盟上市許可的國產(chǎn)品牌。它應用于預防非瓣膜性房顫患者由于左心耳內血栓脫落導致的中風(fēng)，目前全球植入已經(jīng)超過(guò)萬(wàn)例，成功地拯救了患者的生命并提高了患者的生活質(zhì)量。作為二十余年專(zhuān)注于自主創(chuàng )新的企業(yè)，我們相信未來(lái)將會(huì )有更多像左心耳封堵器系統這樣代表中國最高科技水平的介入醫療器械產(chǎn)品被帶往世界的每一個(gè)角落、每一個(gè)家庭和每一位患者，讓中國醫療科技創(chuàng )新成果轉化跑出“加速度”，讓中國醫療創(chuàng )新故事在國際舞臺響徹回蕩。

全方位組織與市場(chǎng)布局

《IP PEOPLE》：在制定知識產(chǎn)權戰略時(shí)，您是如何將其與公司的整體規劃相結合的？

尹新：這是一個(gè)很好的問(wèn)題，相信在大多數企業(yè)在知識產(chǎn)權管理的過(guò)程中都會(huì )遇到這樣的問(wèn)題。分階段的層層遞進(jìn)的知識產(chǎn)權戰略的制定是一個(gè)重要且需要定期修正的過(guò)程，主要涉及到業(yè)務(wù)、人力以及財務(wù)等層面，需要充分的數據分析以及優(yōu)秀的向上管理和溝通技能。一般來(lái)講，可以先對自己團隊在當前環(huán)境下的內部的優(yōu)劣勢、外部的機會(huì )和挑戰進(jìn)行分析，在這幾種組合中，總結和選擇一條當下最適合的發(fā)展戰略，橫向外部對比業(yè)內競爭對手，橫向內部溝通相關(guān)職能部門(mén)，搜集并根據歷史數據判斷出當下企業(yè)業(yè)務(wù)戰略發(fā)展方向上知識產(chǎn)權的人財物的投入與產(chǎn)出，并將其體現在部門(mén)周期績(jì)效上，有理有據地和上層領(lǐng)導進(jìn)行仔細溝通和確認，確保戰略計劃滿(mǎn)足企業(yè)的整體規劃要求，甚至還能帶有前瞻性。

《IP PEOPLE》：先健科技十幾年來(lái)不斷拓展海外市場(chǎng)，目前已經(jīng)覆蓋了一百多個(gè)國家與地區。知識產(chǎn)權的海外儲備是企業(yè)出海的基本保障，先健科技是如何打穩全球根基的？是否也有面臨過(guò)一些棘手的海外問(wèn)題？

尹新：先健科技國際化的步伐從未停止和放緩過(guò)。董事長(cháng)謝粵輝先生一直囑咐我們，先健兩塊最重要的發(fā)展基石就是創(chuàng )新和國際化。先健科技在成立之初就遭遇到競爭對手在印度和國內的知識產(chǎn)權訴訟糾紛，這更堅定了我們做好海外知識產(chǎn)權保護和布局的決心。我們需要加強核心知識產(chǎn)權的海外布局，與海外當地資源的密切溝通，讓海外的知識產(chǎn)權儲備變得更加牢靠。

改革和創(chuàng )新，是深圳模式的發(fā)展密碼，也是深圳企業(yè)成長(cháng)的基因。堅持把創(chuàng )新作為發(fā)展的主導戰略，專(zhuān)利先行，重視知識產(chǎn)權，使得深圳一直以來(lái)都是創(chuàng )新創(chuàng )造和創(chuàng )業(yè)創(chuàng )富的熱土。優(yōu)渥的營(yíng)商環(huán)境和人才環(huán)境，以及政府對企業(yè)的支持和幫助，亦讓深圳企業(yè)通過(guò)知識產(chǎn)權的綜合運用，迸發(fā)出不竭的發(fā)展動(dòng)力和創(chuàng )新活力。

《IP PEOPLE》：在商標方面，您也曾遭遇過(guò)惡意注冊的問(wèn)題，能否為我們介紹一兩件典型的維權案例？

尹新：2022年一月末，國家知識產(chǎn)權局出臺了《國家知識產(chǎn)權局知識產(chǎn)權信用管理規定》，惡意商標注冊和申請行為被列為失信行為。這是一個(gè)很好的開(kāi)端，惡意注冊的行為如果不能被有效制止，將會(huì )起到負面的示范效應，催生大量的非正常申請，可能會(huì )浪費公共資源，不利于良性的商業(yè)競爭。也希望國內商標的申請是以使用為目的。如果能夠在商標申請制度和信用管理這兩方面齊頭并進(jìn)，相信將會(huì )起到更好的效果，減輕企業(yè)在這方面的投入和負擔，讓企業(yè)能夠把更多的精力投入到創(chuàng )新發(fā)展和造福大眾當中。

《IP PEOPLE》：在團隊建設與管理方面，您有特別的經(jīng)驗可以分享嗎？您認為企業(yè)需要怎樣的知識產(chǎn)權管理團隊？

尹新：企業(yè)在不同的發(fā)展階段對知識產(chǎn)權的需求有所不同，團隊的組建和管理上也會(huì )存在不同，但也未必一定遵循某種規律。比如，有的初創(chuàng )企業(yè)，由于初期經(jīng)歷了知識產(chǎn)權的糾紛，或者企業(yè)本身具備了很好的創(chuàng )新和知識產(chǎn)權保護意識，對知識產(chǎn)權的管理和團隊要求很高。也有大規模的企業(yè)，依據行業(yè)特點(diǎn)，知識產(chǎn)權的工作和團隊更多選擇以外包為主。在醫療器械行業(yè)，特別是第三類(lèi)醫療器械行業(yè)，存在著(zhù)監管?chē)?、周期長(cháng)、風(fēng)險高的特點(diǎn)，因此，對知識產(chǎn)權團隊的要求會(huì )更加精細化，需要對競爭趨勢、產(chǎn)品特性、行業(yè)特點(diǎn)、政策法規和公司戰略各方面精細化滲透，即便沒(méi)有標準專(zhuān)利的存在，質(zhì)量、時(shí)間和成本三方面的要求還是一個(gè)都不能少。結合在制定知識產(chǎn)權戰略問(wèn)題中描述的方法來(lái)構建合適團隊，總結起來(lái)就是，企業(yè)需要一個(gè)穩定、富有正能量、能實(shí)現多元創(chuàng )新收益化的知識產(chǎn)權管理團隊。

疫情下的挑戰、突破與深耕

《IP PEOPLE》：近兩年在全球疫情的影響下，醫療器械行業(yè)面臨了怎樣的挑戰？

尹新：在疫情影響下，醫療器械企業(yè)的抗疫類(lèi)醫療器械的銷(xiāo)售量雖然可能會(huì )大量增加，但是可能短期內不太可持續。由于醫療器械的種類(lèi)繁多，近7000個(gè)典型醫療器械產(chǎn)品名稱(chēng)體現在醫療器械分類(lèi)目錄中，因此，疫情還是影響了絕大部分醫療器械企業(yè)，對于國際化的醫療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，這類(lèi)企業(yè)還要面臨閉關(guān)封國、物流的滯后等風(fēng)險。在國內，這兩年醫療器械行業(yè)還面臨著(zhù)集采的挑戰，這很有可能還會(huì )帶來(lái)企業(yè)之間更加殘酷的商業(yè)競爭，其中也包括知識產(chǎn)權的層面。知識產(chǎn)權層面的挑戰，也會(huì )激發(fā)企業(yè)在各個(gè)維度進(jìn)行創(chuàng )新以提升收益，對知識產(chǎn)權工作而言更會(huì )從質(zhì)量和收益上下足功夫。

《IP PEOPLE》：在您看來(lái)，目前國內的醫療器械行業(yè)在知識產(chǎn)權方面還存在哪些問(wèn)題？

尹新：整體而言，國內醫療器械行業(yè)對知識產(chǎn)權的重視程度這些年提升得很快。專(zhuān)利申請數量逐年提升，截至2021年底，中國國內發(fā)明專(zhuān)利有銷(xiāo)量增長(cháng)最快的三個(gè)領(lǐng)域，其中就包括了醫療技術(shù)領(lǐng)域，同比增長(cháng)達到了28.7%。而且這個(gè)領(lǐng)域知識產(chǎn)權的行政和民事訴訟數量也是不斷攀升，在數量和質(zhì)量以及知識產(chǎn)權運用（包括許可、質(zhì)押融資等）上，整個(gè)行業(yè)呈現一派繁榮景象，對知識產(chǎn)權從業(yè)者來(lái)說(shuō)是一個(gè)很好的選擇平臺。如果能夠在國際舞臺上、在知識產(chǎn)權的運用層面有更亮眼的發(fā)揮，在醫工以及企業(yè)與科研院所等合作上知識產(chǎn)權能夠更加順利有效地產(chǎn)出且運用，將會(huì )更好地促進(jìn)行業(yè)知識產(chǎn)權的進(jìn)一步繁榮發(fā)展，催生更多的創(chuàng )新，造?；颊?。

《IP PEOPLE》：對于剛進(jìn)入知識產(chǎn)權行業(yè)的新人來(lái)說(shuō)，您是更建議大家像您一樣常年深耕在一個(gè)領(lǐng)域，還是多做一些嘗試更好呢？

尹新：沒(méi)有標準答案，各有優(yōu)勢。深耕會(huì )帶來(lái)質(zhì)變，多一些嘗試會(huì )多一些方法論和見(jiàn)識經(jīng)驗。如果非得要建議，還是希望能夠深耕一個(gè)領(lǐng)域，實(shí)現工作的質(zhì)變，實(shí)現知識產(chǎn)權企業(yè)從業(yè)人員的核心價(jià)值體現。這也印證了前述問(wèn)題中關(guān)于知識產(chǎn)權管理團隊的企業(yè)需求，穩定些更能實(shí)現雙贏(yíng)。

您如何理解本次U40頒獎盛典的主題——“與光同行”？

眼里有光、臉上有笑、心中有愛(ài)、腳下有遠方，讓我們知識產(chǎn)權工作者，與光同行，心里存在一個(gè)信仰——知識產(chǎn)權的信仰，去尊崇它、守護它、逐光而行！作為守護創(chuàng )新的工作者，我們更加應該積極向上，富有正能量，樂(lè )觀(guān)，敢于擁抱未來(lái)，挑戰變化。

"Record those who has made remarkable contributions to Intellectual Property"

（原標題：對話(huà)2021U40上榜者尹新：知識產(chǎn)權護航高端醫療器械創(chuàng )新）

來(lái)源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

編輯：IPRdaily王穎          校對：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：《知產(chǎn)人物 IP PEOPLE》對話(huà)2021U40上榜者尹新：知識產(chǎn)權護航高端醫療器械創(chuàng )新（點(diǎn)擊標題查看原文）

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