又遭美國藥企起訴，百濟神州否認竊取商業(yè)機密

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“艾伯維與百濟神州在BTK抑制劑方面的爭斗或許將逐步加劇?！?br/>

來(lái)源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：肖曉

據海外媒體Fierce Biotech報道，就在百濟神州針對某些血癌研究的BTK降解劑獲得FDA快速通道標簽的短短幾周后，其老牌腫瘤學(xué)競爭對手艾伯維 (AbbVie) 指控其竊取商業(yè)機密。

1、科學(xué)家跳槽引發(fā)訴訟

在上周五提起的訴訟中，艾伯維的律師辯稱(chēng)，百濟神州“引誘和鼓勵”艾伯維前科學(xué)家劉華清（本案被告）跳槽并分享艾伯維針對血液癌癥的BTK降解藥物開(kāi)發(fā)計劃的專(zhuān)有信息。

該訴訟圍繞艾伯維的BTK降解劑候選藥物ABBV-101和百濟神州的BGB-16673展開(kāi)，前者目前處于B細胞惡性腫瘤的1期試驗階段，后者于8月底獲得FDA快速通道認證，用于治療復發(fā)或難治性 (R/R) 慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 成人患者。

訴訟稱(chēng)，當劉博士還在艾伯維任職時(shí)，百濟神州就“確定、鎖定并招募劉博士離開(kāi)艾伯維，加入百濟神州的競爭對手BTK降解劑項目”，并稱(chēng)百濟神州對劉博士感興趣“超出了他作為科學(xué)家的能力范圍”。

艾伯維稱(chēng)，在劉博士轉投公司的半年內，百濟神州就提交了一系列專(zhuān)利申請中的第一份，使用并披露了艾伯維BTK降解劑的商業(yè)機密。

針對艾伯維的指控，百濟神州認為對方是為了阻礙BGB-16673的開(kāi)發(fā)。百濟神州表示，其候選藥物是“獨立發(fā)現的”，并且在艾伯維首次為自己的BTK降解劑提交專(zhuān)利“幾年前”，該公司就已為 BGB-16673 提交了專(zhuān)利申請。同時(shí)，艾伯維的訴訟“不會(huì )打斷百濟神州對推進(jìn) BGB-16673的關(guān)注”，并指出公司正在審查艾伯維的索賠，并計劃通過(guò)適當的法律渠道作出回應。

2、雙方此前已有專(zhuān)利糾紛

2023年6月，艾伯維旗下的Pharmacyclics公司指控百濟神州（BeiGene Ltd.）的血液腫瘤藥物澤布替尼（Brukinsa，百悅澤）侵犯了伊布替尼（Imbruvica）的專(zhuān)利。

百濟神州在2023年6月15日的公告中表示，Pharmacyclics LLC公司（作為申訴方）在美國特拉華州地方法院對百濟神州及其全資子公司 BeiGene USA, Inc.（作為被申訴方）提出申訴。Pharmacyclics LLC公司聲稱(chēng)百濟神州產(chǎn)品百悅澤?侵犯了其一項于2023年6月13日授權的專(zhuān)利，并請求法院判決認定百濟神州及BeiGene USA, Inc.就百悅澤?開(kāi)展的相關(guān)活動(dòng)導致及將導致他人侵犯其專(zhuān)利，以及給予其法院認為適當的賠償等。

百濟神州在去年提交的證券文件中表示，去年10月，負責該案的法院決定暫停對百濟神州的侵權訴訟，等待美國專(zhuān)利商標局(USPTO)對訴訟核心專(zhuān)利的審查結果。今年5月，美國專(zhuān)利商標局批準了百濟神州的請求，目前預計將在一年內就該專(zhuān)利的有效性做出最終決定。

據了解，艾伯維的伊布替尼和百濟神州的澤布替尼同屬于BTK抑制劑系列，兩者是直接競爭關(guān)系。伊布替尼是全球首個(gè)獲批的BTK抑制劑，在制藥行業(yè)地位非凡。這款藥物由艾伯維的子公司Pharmacyclics和強生共同研發(fā)，于2013年11月13日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市。

澤布替尼是百濟神州在全球打響知名度的標桿產(chǎn)品。它是中國抗癌新藥出海實(shí)現的“零突破”。2019年11月15日，澤布替尼在美獲批，而從當年8月22日美國食品藥品監督管理局（FDA）受理澤布替尼上市申請到獲批，整個(gè)時(shí)差總計不到3個(gè)月。

據其2024年半年度報告顯示，目前，百悅澤是百濟神州的核心產(chǎn)品，已在美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞等超過(guò)70個(gè)國家和地區獲批上市，已成為美國和歐盟地區適用患者人群最廣泛的BTK抑制劑。2024年上半年百悅澤的收入占其總營(yíng)業(yè)收入的66.8%。

艾伯維受到了來(lái)自百濟神州方面不小的競爭壓力，而隨著(zhù)進(jìn)一步的研發(fā)，雙方在BTK抑制劑方面的爭斗或許也將逐步加劇。

（原標題：又遭美國藥企起訴，百濟神州否認竊取商業(yè)機密）

來(lái)源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：肖曉

編輯：IPRdaily辛夷          校對：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：又遭美國藥企起訴，百濟神州否認竊取商業(yè)機密（點(diǎn)擊標題查看原文）

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